هل يحتاج بحثي الموافقة من قِبل مجلس المراجعة المؤسسي (مجلس أخلاقيات البحث العلمي) (IRB)؟كافة البحوث التي تتضمن إشراك العنصر البشري والتي تستوفي المعايير الواردة في ((45 CFR 46.102 (d) and (f)، بصرف النظر عن التمويل و مصدر التمويل، والتي يتم إجراؤها بمؤسسة حمد الطبية، يجب أن تخضع للمراجعة من قِبل مجلس المراجعة المؤسسي (مجلس أخلاقيات البحث العلمي) (IRB) التابع لمؤسسة حمد الطبية. لا يتعين البدء في أنشطة بحثية تتضمن المشاركة البشرية ما لم تتم مراجعة البروتوكول، والموافقة عليه ،من قِبل مجلس المراجعة المؤسسي (مجلس أخلاقيات البحث العلمي) (IRB) وإصدار إخطار كتابي بتلك الموافقة.
أي بحث يتضمن مشاركة بشرية يتم إجراؤه بمؤسسة حمد الطبية، سيكون تحت اختصاص مجلس المراجعة المؤسسي (مجلس أخلاقيات البحث العلمي) (IRB). سوف يكون مجلس المراجعة المؤسسي (مجلس أخلاقيات البحث العلمي) (IRB) مسؤولاً عن تحديد وضمان الآتي:
- إن مصالح وحقوق البشر الذين يشاركون في الدراسة البحثية تتم حمايتها بصورة مطلقة مع أخذ موافقتهم المستنيرة، إذا ما استدعت الضرورة ذلك.
- البشر موضوع الدراسة البحثية لا يتعرضون لمخاطر بدنية، عقلية وعاطفية غير منطقية كنتيجة تلك الدراسات البحثية.
- أن تكون الأهمية والضرورة التي من أجلها تم إجراء البحث تفوق المخاطر التي قد يتعرض لها الأشخاص موضوع البحث، وأن الباحث/ الباحثون مؤهل/مؤهلون لإجراء بحث يتضمن أشخاص يُجرى عليهم البحث.
ليس بالضرورة أن تتطلب كافة البحوث المقدمة لمركز البحوث الطبية المراجعة من قِبل مجلس المراجعة المؤسسي (IRB،) في حالة استيفائها الشروط التالية:
على الرغم من أن بعض مشاريع البحث تتضمن تقييم، حيث يتم اعتبار المشروع مجرد تدقيق أو تقييم خدمة/علاج، فإنه لن تتم إدارته باعتباره بحث ضمن مؤسسة حمد الطبية. فمثل تلك المشاريع لا تتطلب لجنة مراجعة أخلاقية من قبل لجنة أخلاقيات البحث بمجلس المراجعة التابع لمؤسسة حمد الطبية أو إذن إدارة عن طريق مكتب مجلس المراجعة المؤسسي. وتحت تلك الظروف لن تكون هنالك حاجة لتقديم طلبات لتتم الموافقة عليها من قبل مركز البحوث الطبية أو مجلس المراجعة المؤسسي.
إذا ما كان المشروع هو تدقيق، تقييم خدمة أو مراقبة صحة عامة، أو أي نوع آخر من أنواع النشاط غير بحثي مثل دراسة الحالات، اختبار نظام/معدات أو مسح أو استبيان رضا، عليكم مراجعة الأمر مع مكتب الحوكمة السريرية للموقع/مرفق المستشفى لأي ترتيبات مراجعة أخرى أو مصادر للنصيحة تنطبق على المشروع.
